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【喜报】普利制药生产的特利加压素注射液在中国获批上市!

8月30日,普利制药生产的普利舒利特利加压素注射液通过国家药监局审批,视同通过一致性评价批准上市。同时普利舒利也是国内目前唯一获批上市的特利加压素水针剂型。

2021年起,普利舒利已相继获得荷兰、德国的上市批准。此次国内获批上市,共线生产的普利舒利将为国内患者提供高品质的药品选择。

普利舒利特利加压素注射液是与原研在欧洲上市一致的水针剂型,省去粉针复溶时间,节约时间;可静脉推注、滴注,使用方便,快速止血,抢救食管静脉曲张出血患者。

产品简介

1、基本信息

特利加压素(Terlipressin,t-GLVP)为三甘氨酰基赖氨酸加压素,是一种新型人工合成的长效血管加压素类似物。

通过与V1受体结合,收缩内脏血管平滑肌,降低门静脉压力,减少内脏血流;增加肾脏灌注和水钠排泄,对终末期肝病患者并发的食管胃静脉曲张出血、腹水和肝肾综合征提供一体化治疗。

2、简明处方资料

【通 用 名】特利加压素注射液

【商 品 名】普利舒利

【规 格】8.5ml:0.85mg

【适 应 症】治疗食管静脉曲张出血

【批准文号】国药准字H20223621

【医保属性】医保乙类

终末期肝病并发症一体化治疗之选

据调查显示,我国目前肝硬化患者约700万,且仍呈增长趋势。在临床上,对肝硬化的进展分为5期,代偿期(1、2期)和失代偿期(3、4、5期),其年病死率分别为1.5%、2%、10%、21%和87%。对于肝硬化患者进展到失代偿期,影像学检查可有典型门静脉高压及肝硬化证据,多数临床特征伴有腹水、消化道出血、肝性脑病等并发症。

临床优势

作用机制全面:兼具降低门静脉压力、快速止血、减轻腹水、逆转肝肾综合征多重功效

近3年市场销量呈增长趋势,前景可观

食管胃静脉曲张出血、肝肾综合征、腹水等领域指南推荐一线用药

市场前景

根据米内网数据显示,国内血管活性药物市场容量约42亿元,以生长抑素、奥曲肽、特利加压素、垂体后叶为代表药物。随着国家集采、省级联盟集采的推进,占据血管活性药物45%市场份额的奥曲肽已于第七批集采,生长抑素部分省级联盟集采。

从全球数据来看,特利加压素全球销售额约6.6亿元,在剂型上,粉针与水针的临床应用产出相当。普利舒利特利加压素注射液水针剂型的上市,将为国内临床提供更多、更便捷的用药选择,为抢救食管静脉曲张出血节约时间!

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海南普利-海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区

浙江普利-浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号

安徽普利-安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号

北京普利-北京市石景山区鲁谷东街26号

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