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近日，普利制药积极响应国家联盟集采政策的号召，重磅产品普利万古®注射用盐酸万古霉素中选《渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团部分常用药和短缺药品接续采购项目》。
普利万古®注射用盐酸万古霉素中选结果通知
普利万古®注射用盐酸万古霉素于2024年5月获得国家药品监督管理局上市许可，到目前联盟接续采购中选，仅过去短短4个月时间。万古霉素作为全球重要的战略物资，无论是在国内销售还是国际出口，普利制药注射用盐酸万古霉素均能在获批后较短时间内实现销售。
此次普利万古®注射用盐酸万古霉素在重庆联盟接续采购中中选，是以第一顺位中选，意味着后续医院勾选概率增加。普利制药以高品质、高性价比万古霉素满足临床治疗需求，也充分体现普利制药积极响应国家政策，对减轻患者负担、节约医保基金支出、提升医保基金使用效率具有重要的意义。
普利万古®注射用盐酸万古霉素联盟接续采购中选后，普利制药将持续稳定的为参与联盟的省、区、市（重庆、湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、新疆、新疆兵团）输出高品质国际化的万古霉素。
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全球布局的高品质万古霉素
普利制药注射用盐酸万古霉素除了国内上市销售外，在此之前已出口欧美多国，面向国际国内销售的万古霉素均在普利制药海南工厂生产，生产要求和质量要求高标准。普利制药注射用盐酸万古霉素是高品质国际化万古霉素。
普利制药的注射用盐酸万古霉素已研发多种规格，分别为0.5g、1g、5g和10g，研发成功后分别递交中美欧多个国家和地区的仿制药注册申请，目前已有多个规格获得中国、美国、英国、加拿大、澳大利亚、哥斯达黎加、奥地利、德国等上市许可。此次普利制药注射用盐酸万古霉素中选重庆联盟药品集采，是对高品质国际化万古霉素的进一步认可。
除了以上已获批的国家外，普利制药万古霉素国际布局也在积极进展中，目前在审批中国家包括危地马拉、波斯尼亚、塞尔维亚、芬兰，比利时，丹麦，卢森堡，罗马尼亚，挪威，瑞典，冰岛、泰国、波兰、马来西亚、瑞士、巴拉圭，待申报的国家包括菲律宾。截止目前，普利制药万古霉素已在9个国家（多个规格）获批，17个国家审批或申报中。
此外，普利制药还与美国某知名新药公司就注射用盐酸万古霉素开展了深度合作，这一合作旨在推动药械组合的革新，促进相关项目的研发与应用。该新药公司已经采用普利制药提供的注射用盐酸万古霉素进行了详尽且严谨的临床试验。并且这一药械组合项目已得到了美国FDA的高度评价，并被授予了突破性疗法认证。普利制药承诺在药械组合产品上市后，继续为新药公司提供稳定、高品质的注射用盐酸万古霉素。
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万古霉素目前收录在世界卫生组织基本药物标准清单中，在全球市场中有着广泛的应用。根据IQVIA市场的数据报告，注射用盐酸万古霉素在2023年全球市场容量高达7.61亿美元。
普利制药注射用盐酸万古霉素已获全球70%以上市场准入资格
通过对IQVIA数据分析可以看出，美国和中国是注射用盐酸万古霉素全球前两大市场，分别占37%和24%，德国市场是全球第三大市场，占4%，英国和加拿大分别是全球第五和第六大市场，分别占3%和2%的市场。
IQVIA数据万古霉素全球市场占比
依托普利制药卓越的全球化能力，普利制药前瞻性布局了注射用盐酸万古霉素的全球供应，该产品的原料药有稳定的国内供应商，确保了供应链优势；同时普利制药凭借过硬的研发、生产技术，保证了注射用万古霉素的高品质，为全球患者供应更高性价比的产品。普利制药注射用盐酸万古霉素目前已在（中国、美国、英国、加拿大、澳大利亚、哥斯达黎加、奥地利、德国等）9个国家获批上市，根据IQVIA数据预估，准入国家占据了全球70%的市场份额，未来在更多的国家和地区获得上市许可后，准入国家的市场占有率预计能达到80%。
国内23亿+级市场
根据米内网数据显示，注射用盐酸万古霉素2023年的国内市场容量为23.8亿元，其中城市公立为20.7亿元，占所有销售终端销售额的87.35%。
在国内市场中，注射用盐酸万古霉素以原研厂家Vancocin为主，占据着84.55%市场。此次普利制药中选《渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团部分常用药和短缺药品接续采购项目》，标志着高品质国际化的万古霉素除了长期稳定供应国际外，未来将在国内市场也占据重要位置。
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万古霉素的应用
万古霉素由礼来公司从土壤中分离出来并完成研制，礼来公司该品种在1958年获得FDA的批准上市。在万古霉素问世并在临床应用的几十年时间中，挽救了无数难治性感染患者的生命。
万古霉素在临床中主要用于甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的相关感染，通过抑制细胞壁的生物合成发挥杀菌作用，此外还能改变细菌细胞膜的通透性和RNA合成。另外，临床中万古霉素可口服用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关的伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎。
临床细菌耐药监测情况
根据2023年全国细菌耐药监测报告，2023年临床分离菌种中金黄色葡萄球菌检出率为9.23%，在所有分离菌种中排第3位，其中甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌检出率占整个金黄色葡萄球菌37.5%。另外，根据监测报告，甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌对万古霉素的耐药率为0。
MSSA：甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌
普利制药 1992 年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业，2023年海南普利通过海关“AEO”高级认证。
普利制药拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心，是国内为数不多的，符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。
未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。
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