海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)于近日收到了以色列卫生部药剂司签发的注射用阿奇霉素上市许可,这标志着普利制药生产的注射用阿奇霉素具备了在以色列上市销售的资格。
此前,普利制药已有注射用比伐芦定和注射用更昔洛韦获以色列上市许可(分别于2023年1月和7月)。
公司产品的陆续获批,将对拓展以色列市场带来积极影响。
未来,公司将对贯彻高品质药品“走出去”战略,坚定不移做出口。其他正在申报出口以色列的药品详见下表1:
阿奇霉素简介
化合物阿奇霉素(Azithromycin)最初由Pliva研发团队发现和研制。1986年,Pliva与Pfizer(辉瑞)签署授权协议,Pfizer获得西欧和美国的独家市场销售权,1997年辉瑞注射用阿奇霉素(商品名为ZITHROMAX)在美国获准上市,2007年进口原研(商品名:希舒美)在国内获准上市。注射用阿奇霉素目前已经在全球广泛上市销售,多用于上下呼吸道、皮肤软组织等感染,为广谱大环内酯类抗生素。
以色列医疗保健系统先进,医疗需求量大
以色列位于亚洲西部,是亚、非、欧三大洲结合处,是中东唯一一个发达国家,也是亚洲四个发达国家之一,2022年人均GDP达到了5.46万美元排在全球第16的位置,总人口为959万人。
以色列的医药水平在国际上享有盛誉,医疗条件与北美和西欧相当,医疗需求量大。
抗生素是重要的救命药和战略物资,普利制药的注射用阿奇霉素在以色列获批将进一步保障药品供应。
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