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海南普利制药股份有限公司的对乙酰氨基酚口腔崩解片0.125g，于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）同意由处方药转换为非处方药。并且在国家药监局数据查询显示：此次获批OTC的药品品规（0.125g）为普利制药独有！
由处方药转换为非处方药，可以更加方便患者使用。本产品非处方药转换成功将对普利制药拓展业务带来积极影响，并同时也为公司后续其他处方药转换申请工作积累了非常宝贵的经验。
1、药物名称：对乙酰氨基酚口腔崩解片
2、适应症：本品为解热镇痛类非处方药药品，适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等。
3、剂型：片剂
4、规格：0.125克。
对乙酰氨基酚的作用机制是通过抑制环氧酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药。
我司产品对乙酰氨基酚口腔崩解片于2009年6月29日首次获得由原国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，一直作为处方药管理，根据2022年9月30日发布的《处方药转换非处方药申请资料及要求》的要求申请由处方药转换为非处方药，于近日获得国家药品监督管理局同意转换为非处方药。
闪释®对乙酰氨基酚口腔崩解片以WHO推荐的儿童退烧药物——对乙酰氨基酚为有效成分，采用与原研一致的稳定晶型原料及进口辅料，结合口腔崩解技术，使得药片进入口腔15秒后迅速崩解、快速退烧；同时无色素、防腐剂、有机溶媒，儿童使用更安全，胃肠道副作用更小。
普利独家品规
国家药品监督管理局数据查询显示：对乙酰氨基酚口腔崩解片的批准文号仅有2个，同时仅有普利制药的对乙酰氨基酚口腔崩解片的规格为0.125g，另一个为0.16g；即此次获批OTC的对乙酰氨基酚产品为普利制药独有的品规。
对乙酰氨基酚产品市场
根据米内网中国城市实体药店数据库显示，对乙酰氨基酚口服剂型2021年增长率4.32%，2022年年底因疫情放开，对乙酰氨基酚产品增长率高达108.41%，此次普利制药（闪释®）对乙酰氨基酚口腔崩解片获批OTC，可直接进军对乙酰氨基酚的连锁市场，快速抢占市场份额！
另外，新冠疫情似乎已离我们远去，但病毒尚未消失。近日，“新冠三阳的人开始陆续出现”登上热搜。据北京市卫健委最新发布的疫情最新周报显示，新冠病毒感染居报告病例数首位。
