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注射用达托霉素出口首发澳大利亚
目前注射用达托霉素已在全球广泛上市销售，普利制药的注射用达托霉素（商品名：普利达托®）仿制药成功研发后，获得了美国、荷兰、澳大利亚、英国、中国等多个国家和地区的药品监督管理局批准，持续供货国际市场，中选第八批国家药品集采。
近日，载着注射用达托霉素的货车整车出发，奔赴“海外”征程，出口澳大利亚首发仪式在普利制药海南工厂隆重举行，将对公司拓展国际市场带来积极影响。
注射用达托霉素简介
达托霉素为全球首个环脂肽类抗生素，是近四十年来继恶唑烷酮类抗生素后应用到临床的唯一新结构类别抗生素，独特的化学结构决定了其作用机制与其他药物的不同，为耐药菌的抗菌治疗提供了新的选择。
达托霉素可用于复杂皮肤软组织感染和金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)血流感染(菌血症)，以及伴发的右侧感染性心内膜炎。临床上常作为常规抗生素耐药的革兰阳性菌感染治疗的一线选择药物。
注射用达托霉素全球市场达26亿元（870万支），将进入快速放量期。
IMS数据显示（详见下图），注射用达托霉素全球市场达26亿元（870万支），年均增速14%。其中，2022年澳大利亚的注射用达托霉素为3.8万支（约为中国市场的50%），年均增速18%，略高于全球增速（14%）。
值得注意的是，注射用达托霉素销量美国“一枝独秀”，占全球销量约60%（506万支），而英国仅占1.6%（14万支），中国为1%（8.6万支）。美国作为全球医疗最发达的国家，注射用达托霉素获得其高度认可，意味着该药品具备极其优秀的临床价值，在未来，其他国家的抗生素应用会逐渐向美国看齐，注射用达托霉素将有效解决日益严峻的细菌耐药问题，发挥巨大临床作用。
为何目前全球仅美国销量“一枝独秀”，其他国家销量较差？
原因有两点：
1）相较于已上市65年的经典竞品药物万古霉素而言，达托霉素上市时间较晚，学术推广力度不够，临床医生认知和使用经验不足。
2）全球该药价格过高（美国除外），以中国为例，达托霉素的价格为万古霉素的12~14倍，集采前价格高达1150元/支，大大限制了该药的使用。
针对第一点，《美国传染病学会（IDSA）指南》已一线推荐达托霉素用于血流感染、心内膜炎、皮肤软组织感染等。达托霉素在血流感染方面，推荐等级与万古霉素相当，但是证据等级更强，临床认可度已超过万古霉素（肾损伤发生率仅为万古霉素的1/3，患者死亡率和症状改善时间均更优），因此有望进行快速替代。在皮肤软组织感染、骨髓炎、骨关节感染等方面，达托霉素已经达到与万古霉素相同推荐等级，有望部分替代。因此，包括澳大利亚、中国、荷兰、英国在内的其他国家将会逐步与美国指南同步，广泛应用达托霉素。
针对第二点，从注射用达托霉素全球单价变化趋势图可知，澳大利亚、荷兰、英国等的药品单价均远高于美国（2022年为198元/支）。但近年来该药品的价格已经快速下降，全球单价由2020年的533元/支下降到2022年的294元/支，这将大大提高患者用药可及性，普及达托霉素的应用。除澳大利亚、荷兰、英国外，中国的达托霉素于今年进入第8批国家集采（普利制药以141.78元/支中选），预计也将会有不错的增长。
普利制药的注射用达托霉素已在美国、荷兰、澳大利亚、英国、中国获批上市，作为全球唯一的环脂肽类抗生素，其独特的快速杀菌机制将有效解决耐药菌问题，有着不可替代的临床价值，未来可期。
