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普利制药生产的注射用盐酸万古霉素获得了乌克兰官方的批准，之前已获得了美国、加拿大、哥斯达黎加等多个国家的批准。近日，满载着注射用盐酸万古霉素的货车首发出口乌克兰。
注射用盐酸万古霉素简介
万古霉素首先由礼来公司完成研制并上市，注射用盐酸万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载，目前已经在全球销售。
临床上，注射用盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林（β-内酰胺）葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物（包括青霉素或头孢菌素）没有反应的患者，以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。对葡萄球菌性心内膜炎、以及葡萄球菌所致的其他感染包括败血症、骨髓炎、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染等有效。
普利制药的注射用盐酸万古霉素的四个规格500mg、1g、5g和10g已于2019年和2021获得美国FDA上市批准；2020年500mg、1g规格获得加拿大上市许可；2022年500mg规格获得哥斯达黎加上市许可；2022年500mg、1g规格获得乌克兰上市许可。
万古霉素注射剂全球市场超6.5亿美元IMS数据显示，2022年万古霉素注射剂全球市场总额超6.5亿美元（约人民币46亿元），整体市场平稳
注射用盐酸万古霉素国内市场超20亿元米内数据显示，2022年仅中国城市公立医院渠道注射用盐酸万古霉素市场总额近20亿元，并处于逐年增长的趋势。
前国内在售的注射用盐酸万古霉素以原研Vancocin为主，市场占有率为85.25%。一致性评价情况为3家过评，3家评审中。普利制药预期第4家过评，最快2023年9月国内上市。
