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海南普利制药股份有限公司旗下的注射用泮托拉唑钠自2023年2月首发出口澳大利亚以来，先后向意大利、英国等国持续供货交付，近日又获得波斯尼亚和黑塞哥维那（以下简称：波黑）药品和医疗器械管理局签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可！
据公开数据查询，普利制药的注射用泮托拉唑钠已在13个国家获批，20多个国家及地区在审评和待申报中，以持续扩大该产品的国际版图。普利制药国际市场销售产品“适销对路”，是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止，普利制药获得欧美等国际注册的品种，在订单下达后均能实现出口创汇！
根据世界银行统计数据，波黑2023年总人口为321万，人均GDP约为8426.1美元。据CEIC数据库统计，波黑2022年出口医药产品124.5万美元，进口医药产品1.07亿美元。这表明波黑的药品需求在很大程度上依赖于进口，预计普利制药在波黑的市场能得到较快的发展。同时据IMS数据显示，泮托拉唑注射剂2023年全球市场达42亿元，随着国际市场的不断开拓，普利制药的注射用泮托拉唑钠正在迎来收获期！
在自研高端制剂中美欧三地市场拓展的同时，普利制药携自身已有差异化资源优势，进入CDMO市场，逐渐建立国内外CDMO市场品牌影响力：支持中美欧三地申报、原料+制剂+临床一站式服务、无菌注射剂优势特色、丰富的剂型满足市场稀缺性需求。
普利制药多次通过中国、美国、欧盟等GMP认证，并常年规模生产和供货。近年在特色无菌注射剂基础上，逐渐建立了多种符合国际标准剂型的生产能力，包括滴眼剂、混悬剂、软膏、疫苗、微丸包衣和灌装等。同时，在海口、杭州两个综合生产基地基础上，投资安徽安庆API、mRNA辅料、酶发酵、胶束的综合生产基地，为供应链垂直整合奠定了基础。普利制药多类CDMO项目已经在顺利进行，包括一类新药、高端抢仿、疫苗、混悬液、无菌注射剂等。
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注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的质子转移相关的活性酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。注射用泮托拉唑钠目前已在全球广泛上市销售。
公司成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后，2017年2月获得荷兰的上市许可，2017年3月获得德国的上市许可，2018年8月获得澳大利亚的上市许可，2021年6月获得加拿大的上市许可，2022年2月获得英国的上市许可，2022年8月获得新西兰的上市许可，2022年9月获得国家药品监督管理局的上市许可，2022年9月获得法国国家药品和保健品安全署和意大利药品监管局上市许可，2023年3月获得乌克兰卫生部的上市许可，2023年12月获得新加坡卫生科学局的上市许可，2024年3月获得以色列卫生部药剂司的上市许可，2024年9月获得波斯尼亚和黑塞哥维那药品和医疗器械管理局的上市许可。
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。
普利制药拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心，是国内为数不多的，符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。
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