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普利制药通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide）。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度可达到98%以上。
目前，公司已经完成高纯度原料药的工艺开发，并能够满足克级以上样品的对外供货要求。
司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物， 用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。它的作用机制是作用于胰岛β细胞，促进胰岛素的合成和分泌，刺激胰岛β细胞的增值和分化，抑制胰岛β细胞的凋亡，增加胰岛β细胞数量，具有保护胰岛功能的作用。还可以作用于胰岛α细胞，抑制胰高血糖素的释放，减少肝糖的释放。作用于胰岛δ细胞，促进生长抑素的分泌，参与抑制胰高血糖素的分泌。增强胰岛素的敏感性，减慢胃的排空，作用于下丘脑抑制食欲，减少体重，通过这些作用共同达到降糖的效果。
2017年12月，美国食品与药物管理局（FDA）批准原研诺和诺德的司美格鲁肽注射液上市，用于于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。此外，原研还开发了司美格鲁肽的口服剂型Rybelsus，并于2019年9月首次获得FDA批准，这也是全球首个获批的口服GLP-1药物，适应症仍然是2型糖尿病。本质上讲，司美格鲁肽是一款降糖药，但由于司美格鲁肽这类药物能减慢胃排空，抑制食欲，从而有降低体重的作用。原研2022年业绩公布显示，司美格鲁肽的销售额为597.5亿丹麦克朗（折合人民币约585亿元），同比增长77%，预计2023年收入增长24-30%。
普利制药合成生物学研发平台，以基因工程手段实现了司美格鲁肽的主链多肽的发酵生产，再结合两步化学反应实现了司美格鲁肽的最终合成。该路线相比较行业多肽化学合成路线，具有明显的成本优势。目前已完成工艺开发，实现了司美格鲁肽的高纯度和高质量合成。
司美格鲁肽是普利制药合成生物学管线的重要产品之一，由北京普利生物医药有限公司研究所团队在中科院高能物理研究所专家指导下研发而成。该团队聚焦硼药和mRNA肿瘤疫苗的新药研发，以及蛋白多肽类产品的革命性工艺开发。目前，北京普利生物医药有限公司研究所已经与集团研究院的产业化开发团队顺利完成了克级高纯度司美格鲁肽合成工艺的转移，后者负责工艺的优化和放大生产工艺的研究，以实现产业化生产。
高品质，普利造！
