普利制药地氯雷他定分散片获批OTC！

药品基本信息

药品名称：地氯雷他定分散片

商品名：芙必叮®

规格：5mg

非处方药类别：甲类

药品上市许可持有人及生产企业：海南普利制药股份有限公司
适应症：本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

地氯雷他定分散片获批史

地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周H1受体，抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。地氯雷他定由Sepracor公司研制，Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。

地氯雷他定分散片在国内外均未上市，为我公司独有剂型！我司的地氯雷他定分散片于2004年7月14日首次获国家药品监督管理局批准上市，批准文号国药准字H20040972，于2021年3月8日通过一致性评价，于2023年4月28日国家药品监督管理局发布关于地氯雷他定分散片处方药转换为非处方药的公告。

抗过敏市场空间广阔

根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年抗过敏药物行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，我国抗过敏药物市场空间广阔，预计到2024年市场规模将达到340亿元左右。在治疗方面，地氯雷他定仍是临床一线抗过敏药物。在我国抗组胺药市场中，氯雷他定类和西替利嗪由于销售厂家众多而形成规模效应，成为市场主流品种。地氯雷他定分散片作为第一个获批OTC的最新一代抗过敏药，凭借着其临床优势，有望在院外市场取得不错的成绩！

根据米内网中国城市实体药店数据库显示，地氯雷他定口服剂型2021年增长率19.83%，2022年增长率26.16%，此次地氯雷他定分散片获批OTC，可进一步释放市场潜力，扩大市场份额！