普利制药与Celsion公司达成合作，进军DNA疫苗领域！

与Celsion达成合作，进军DNA疫苗领域

海南普利制药股份有限公司（以下简称“公司”或“普利制药”）于近日与美国生物制药Celsion Corporation（以下简称“Celsion 公司”）签署了关于DNA疫苗的相关合作协议，双方本着“平等自愿、资源共享、优势互补、协同发展”的原则开展合作，普利制药将为Celsion 公司生产DNA疫苗的临床批样品以及在该产品获得批准使用的商业批供货。

公司与Celsion已合作多年，并建立了成功的合作关系，本次合作是继第一次DNA新药项目合作之后，公司与Celsion公司的二次合作，表明公司的核酸药物制造能力获得了Celsion公司的充分认可。

合作内容要点

（一）Celsion公司同意普利制药作为DNA疫苗临床批样品的生产并在该产品商业化后提供商业化批次的供应。普利制药同意为Celsion公司生产此产品。

（二）普利制药应根据产品规格为Celsion公司制造和供应DNA疫苗产品。

（三）Celsion公司应向普利制药提供某些双方同意的有关DNA疫苗项目的技术文件和信息。

（四）普利制药将按照质量标准和cGMP规范来生产产品。普利制药将按照产品技术要求和制造的cGMP要求对拟交付给Celsion公司的产品进行持续的质量控制和质量保证检验。

本次合作对公司的影响

本次合作是双方合作的第二个质粒DNA新药项目，双方第一次合作项目是GEN-1，其将编码IL-12的DNA质粒整合到一个独特的纳米颗粒输送系统中。GEN-1免疫疗法目前跟化学疗法相结合，用于新诊断的卵巢癌患者，在进行I/II期临床试验，普利制药已成功的生产临床批样品，用于Ovation 2研究。

DNA疫苗与mRNA疫苗同属于核酸疫苗，在业内称为“第三代疫苗技术”。DNA疫苗的原理是将编码抗原蛋白质的DNA做成疫苗，输入人体并在体内表达抗原，诱导人体产生免疫应答，从而使接种者获得相应的免疫保护能力，具有研发生产快，免疫强，安全性较高，可在常温下长期保存的优点。

本次合作充分表明国际客户对公司在制剂国际化生产领域、研发技术、质量等方面的高度认可，公司在核酸药物领域已有专业制造能力。