9月30日,普利制药生产的普利拉唑-注射用艾司奥美拉唑钠通过国家药监局审批,视同通过一致性评价批准上市 。
产品简介
【通用名】注射用艾司奥美拉唑钠
【商品名】普利拉唑
【规 格】40 mg
【适应症】
1、作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。
2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。
3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。
4、预防重症患者应激性溃疡出血。
【批准文号】国药准字H20223705
【医保属性】医保乙类
出口欧美高品质
普利制药的注射用艾司奥美拉唑那成功研发后,分别递交美国、欧洲和中国的仿制药注册申请。2022年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2022年3月获得荷兰的上市许可。
此次艾司奥美拉唑那在国内获批上市,国内与美国、荷兰共用同一生产线,普利制药将持续为国内临床与患者提供出口欧美的高品质药品!
普利制药
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后,短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。
普利制药从事药品国际化开拓15年来,共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂等产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册,已获得80多个国际制剂上市许可。
未来,普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略,持续不断研发更多更好的药物;走向世界,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。