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2024年12月12日，普利制药的钆特酸葡胺注射液（商品名：普利影显®）、泊沙康唑注射液（商品名：普利泊沙®）在第十批国家药品集中采购中双双中标！
普利影显®钆特酸葡胺注射液
普利制药普利影显®钆特酸葡胺注射液此次集采中标规格为：15ml:5.6535g。
普利影显®钆特酸葡胺注射液是海南普利制药股份有限公司生产的大环类离子型核磁共振造影剂。
普利制药的钆特酸葡胺注射液已于2024年6月获得美国FDA批准，其他国家正在申报中。该品种为中美双报品种，国内与美国市场共用一条生产线，同质量标准，同产品品质，质量稳定可靠。
普利制药钆特酸葡胺注射液获美国FDA上市批准
钆特酸葡胺注射液属于普利制药的原料制剂一体化品种，其原料来自海南普利制药股份有限公司子公司安徽普利药业有限公司。作为原料制剂一体化品种，普利制药的钆特酸葡胺注射液不会受制于原料药市场，可稳定保障临床供应。
普利制药钆特酸葡胺原料登记内容
普利影显®钆特酸葡胺注射液中国获批5个规格，分别：5ml:1.8845g、10ml:3.769g、15ml:5.6535g、20ml:7.538g、100ml:37.69g（以钆特酸葡胺计）。规格齐全，与原研Guebert的美国获批规格一致，能全面满足临床不同患者核磁共振增强检查项目需要。
普利泊沙®泊沙康唑注射液
普利制药普利泊沙®泊沙康唑注射液此次集采中标规格为：16.7ml:0.3g。
泊沙康唑是新一代三唑类抗真菌药物，相对于同类型其他产品，其抗菌活性强，抗菌谱更广，安全性更高，是众多国内外权威指南共识推荐用于真菌感染预防和治疗一线药物。
泊沙康唑注射液目前已纳入2024版国家医保目录，是医保乙类品种。此外，在2024年6月，国家药品监督管理局发布公告，将其适应症扩大至2岁及以上儿童人群，并有明确的儿童用法用量。可以预见，泊沙康唑注射液的临床应用势必会进一步扩大。
泊沙康唑注射液儿童适应症和用法用量的修订内容
普利泊沙®泊沙康唑注射液是中美双报品种，目前美国市场正在审评中，除了美国外，普利制药也将布局英国、澳大利亚、新西兰等国家。
普利制药集采情况
自2018年年底国家开展集采试点工作以来，医药集采已逐渐成为一种重要的药品和医用耗材采购模式，让更多患者受益。普利制药也响应国家政策，目前有多个产品已实现集采中标，覆盖多个治疗领域。普利制药集采中选品种如下：地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液于第三批集采中选；注射用比伐芦定、左氧氟沙星片于第四批集采中选；注射用阿奇霉素于第五批集采中选；依替巴肽注射液于第七批集采中选；注射用达托霉素、注射用伏立康唑于第八批集采中选；阿奇霉素干混悬剂于第九批集采中选；以及此次的第十批集采中选产品钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液。在集采项目执行期间，普利制药能够精准把控时间节点，严格遵循质量标准，确保每一批次集采任务都能够按时、保质、保量地顺利完成。未来，普利制药将继续秉持“质量第一、患者至上”的原则，积极参与国家集采项目，为推动我国医药行业的健康发展做出更大的贡献。
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普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，其子公司浙江普利已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。普利制药2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了170余个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。
未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的国际化高品质健康品。
