海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)近日收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局(以下简称“SFDA”)签发的注射用更昔洛韦(规格:500mg)上市许可。
标志着普利制药具备了在沙特阿拉伯销售注射用更昔洛韦的资格,将对公司拓展沙特阿拉伯市场带来积极影响。
注射用更昔洛韦沙特阿拉伯批件
更昔洛韦是一种经典的抗DNA病毒药物,可抑制病毒DNA的合成,从而抑制病毒的复制,常用于治疗巨细胞病毒感染等疾病(信息来源:百度百科和医典)。
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周先生 zm@hnpoly.com
沙特阿拉伯,位于阿拉伯半岛,同阿联酋、约旦、伊拉克、科威特等国接壤,是中东地区最大的经济体之一。
沙特阿拉伯的2023年国内生产总值(GDP)为10675亿美元(亚洲第7),人均GDP约3.2万美元(亚洲第10),是中国人均的2.5倍,与日本相当。
根据Future Market Insights的数据,沙特阿拉伯的医药市场在2024年的估值约为101亿美元,预计到2034年将达到168亿美元,复合年增长率(CAGR)为5.20%。这表明沙特阿拉伯的医药市场在未来十年内将保持稳定增长。
普利制药注射用更昔洛韦已经布局32国或地区,诚邀合作
截止目前,普利制药的注射用更昔洛韦(规格:500mg)已在中国、美国、德国、荷兰、法国、英国、中国香港、WHO、塞浦路斯、泰国、意大利、哥斯达黎加、瑞典、芬兰、奥地利、斯里兰卡、丹麦、挪威、瑞典、加拿大、波兰、马来西亚、沙特阿拉伯等24国或地区获批。
此外,普利制药注射用更昔洛韦在审评中的国家还包括南非、秘鲁、危地马拉、巴拿马、新加坡,待申报国家包括西班牙、越南、菲律宾,全球化持续进行中。
凭借中美欧等多国的申报,普利制药为全球患者提供了更加多元化的治疗方案,同时显著提升了公司在国际制药领域的知名度与声誉。
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普利制药 1992 年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业,2023年海南普利通过海关“AEO”高级认证。
此前,海南普利及其子公司浙江普利、安徽普利也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂国际化先导企业,普利制药多年来一直恪守全球较高质量标准,是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台,也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。