海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)近日收到了马来西亚药品管理局(以下简称“NPRA”)签发的注射用更昔洛韦(规格:500mg)上市许可。标志着普利制药具备了在马来西亚销售注射用更昔洛韦的资格,将对公司拓展马来西亚市场带来积极影响。
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周先生 zm@hnpoly.com
马来西亚位于东南亚,国土被南海分隔成东、西两部分,即马来半岛南部(西马)和加里曼丹岛北部(东马),人口3370万(2023) 。马来西亚的国内生产总值(GDP)在2023年达到了15680亿马币(约4011亿美元),2024年人均(GDP)预计将突破1.3万美元,与中国的水平相当,在东南亚排名第3,近些年经济表现出强劲增长势头。
马来西亚医药进口总值占比较大,超过50%的医药销售总值依赖进口。
据第一数据预计,2024年马来西亚制药市场的预估收益将达到16.18亿美元,并且以每年6.34%的速度增长(2024年至2028年的复合年增长率)。按照这个速度,到2028年,市场的总体规模将达到20.69亿美元,医药市场未来可期。
更昔洛韦(Ganciclovir)是一种经典的抗DNA病毒药物,可抑制病毒DNA的合成,从而抑制病毒的复制,对疱疹病毒和其他常见DNA病毒均有效,用于治疗巨细胞病毒感染、传染性单核细胞增多症、带状疱疹和水痘等疾病(信息来源:百度百科、百度医典等)。
普利制药注射用更昔洛韦已经布局32国或地区,诚邀合作
截止目前,普利制药的注射用更昔洛韦(规格:500mg)已在中国、美国、德国、荷兰、法国、英国、中国香港、WHO、塞浦路斯、泰国、意大利、哥斯达黎加、瑞典、芬兰、奥地利、斯里兰卡、丹麦、挪威、瑞典、加拿大、波兰、以色列、马来西亚等23国或地区获批。
此外,普利制药注射用更昔洛韦在审评中的国家还包括南非、秘鲁、沙特阿拉伯、危地马拉、巴拿马、新加坡,待申报国家包括西班牙、越南、菲律宾,全球化持续进行中。
凭借中美欧等多国的申报,普利制药为全球患者提供了更加多元化的治疗方案,同时显著提升了公司在国际制药领域的知名度与声誉。
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关于普利制药普利制药 1992 年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业,2023年海南普利通过海关“AEO”高级认证。
此前,海南普利及其子公司浙江普利、安徽普利也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂国际化先导企业,普利制药多年来一直恪守全球较高质量标准,是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台,也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。