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2024年7月10日上午，积雪苷片治疗肺结节早期人体研究中期报告会在浙江龙传生物医药科技有限公司顺利召开，会上进行了中期报告实验数据的交付仪式，总结了积雪苷片在治疗肺结节的临床试验中显示出潜在的治疗效果，这为肺结节的临床治疗提供了新的可能性。
2024年7月10日上午，积雪苷片治疗肺结节早期人体研究中期报告会在浙江龙传生物医药科技有限公司（以下简称“龙传生物”）顺利召开，相关专家和领导等受邀出席会议。
会议的核心议题是回顾和总结积雪苷片在治疗肺结节方面的临床试验成果。龙传生物作为此次临床实验的主导单位，提供了详细的实验数据和分析报告。数据显示，积雪苷片在治疗肺结节的临床试验中显示出潜在的治疗效果，这为肺结节的临床治疗提供了新的可能性。普利制药的代表在会上发表了讲话，对积雪苷片的临床研究成果表示肯定。会议期间，与会专家就积雪苷片的作用机制、治疗效果以及未来研究方向进行了深入讨论。专家们普遍认为，虽然目前的研究结果令人鼓舞，但仍需要更多的临床试验来验证积雪苷片的长期疗效。
会议最后，主办方对所有参会的专家和领导表示感谢，并强调了继续开展科学研究、推动医药创新的重要性。通过此次会议的顺利召开，普利制药、龙传生物、杭州临床医院等专家的共同努力，争取积雪苷片治疗肺结节临床试验早日获得国家相关部门的批准，确保治疗方案的科学性和规范性，推动积雪苷片治疗肺结节尽快应用于临床，造福患者。
肺结节不等于肺癌，肺癌可能以肺结节的形式出现
如今肺癌是世界上发病率和死亡率首位的癌症，总体五年生存率并不乐观。治疗肺癌最关键的一个环节是早发现早治疗。随着CT技术的普遍应用，肺结节的检出率越来越高，临床上肺癌发现时多已属晚期，其中仅15%的患者有手术机会，术后5年生存率只有15%，而筛查肺内结节检出的肺癌中早期肺癌率高达80%，其中80%～90%术后5年生存率可近100% 。因此，肺部结节的早期检出、精准诊断，可提高肺癌的治愈率，降低病死率。[1]
肺结节流行病学
中国到底有多少人有肺结节？多项小样本的流行病学调查显示，不同人群的肺结节检出率在10%-40%之间[2-4]，国内一项多中心肺癌研究筛查研究表明，低剂量螺旋CT检查的胸部CT，在不同人群中的肺结节总检出率达29.89%[5]。我国健康人群体检时肺部结节的检出率呈现逐年上升趋势，尤其新冠疫情爆发之后，发现肺结节的比例也增加了。新冠病毒对肺部的影响主要是通过引起炎症反应来实现的。在感染新冠病毒后，肺部会出现炎症细胞浸润和肺泡损伤，这些炎症反应可能会导致肺部组织的修复和纤维化，从而形成肺结节。
积雪苷治疗肺结节机制
积雪草临床使用历史悠久，据药典记载，中药积雪草具有清热利湿、解毒消肿的功效，现代药理研究发现积雪草具有抗溃疡、抗菌、消炎、镇痛、抑制瘢痕增生及修复皮肤损伤等作用[6-7]。积雪苷提取于积雪草，是天然的中草药成分，临床常用于促进伤口愈合，用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病。
抗纤维化机制
积雪草苷具有抗纤维化作用，可减轻肺、肝、肾及心脏等多种组织器官的纤维化程度，其作用机制与下调TGF-β1、CTGF、ALT、积雪草苷T、Hyp的表达有关。积雪苷可作用于成纤维细胞的细胞核 ，使核分裂相减少，核仁变小或缺失，随着用药浓度的增加，细胞内DNA合成减少，细胞生长呈抑制状态，提示积雪草苷的作用机制是阻断成纤维细胞的增殖，从而减少胶原蛋白的合成，抗纤维化[8-9] 。其机制也是积雪苷可用于治疗肺结节的药理机制，为积雪苷的新适应症提供可能。
抗炎机制
积雪草苷可改善多种炎症反应，其作用机制与下调NF-κB通路中IL-6、IL-1β、TNF-α的表达，抑制氧化应激等有关。研究发现，一方面，积雪草苷可通过抑制 NF-κB 信号通路，下调一氧化氮（NO）、TNF-α、IL-6的表达，从而发挥抗炎作用；另一方面，积雪草苷也可通过调控血红素加氧酶1（HO-1）信号通路，抑制促炎因子的产生以及过氧化物酶的活性，从而发挥抗炎作用。积雪草苷可通过抑制NF-κB/p38信号通路来减轻低氧条件引起的炎症反应，可通过下调微小核糖核酸-155（miR-155）的表达，上调细胞因子信号传导抑制蛋白 1（SOCS1）的表达来减轻高氧条件引起的炎症反应。可以减轻肺部损伤，对于肺结节的发生具有预防作用。积雪苷的抗炎机制支持了积雪苷在肺结节防治中的潜力。[10-11]
普利制药牵手龙传生物、临床医院开展积雪苷片治疗肺结节的小规模临床试验。该试验旨在探究积雪苷片对肺结节患者的潜在治疗效果，为肺结节的临床治疗提供新的治疗选择。
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文献来源
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[4]顾秀瑛，顾晓芬，朱俊宇，等. 2014-2016年乌鲁木齐市9265例城市居民肺癌筛查结果分析[J]．实用肿瘤学杂志， 2017，31(3)：242-245
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