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近日，海南普利制药股份有限公司全资子公司浙江普利药业有限公司收到了巴拉圭国家卫生监督局（DINAVISA）签发的阿奇霉素干混悬剂（200mg/5ml）上市许可，这标志着普利制药生产的阿奇霉素干混悬剂具备了在巴拉圭上市销售的资格。
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普利制药阿奇霉素干混悬剂
阿奇霉素最初由Pliva研发团队发现和研制，研发成功后由辉瑞进行上市销售。阿奇霉素目前已经在全球广泛上市销售，多用于上下呼吸道、皮肤软组织等感染，为广谱大环内酯类抗生素。此外，阿奇霉素干混悬剂还广泛应用于儿童支原体肺炎。
对于儿童患者来说，用药存在“剂量靠猜，分药靠掰”痛点，药物分量使用不精准，存在安全用药隐患，甚至对儿童健康产生严重影响。普利制药阿奇霉素干混悬剂配备精准给药器，方便家长按体重准确喂药，儿童用药更安全。
配备的精准给药器
此外，普利制药阿奇霉素干混悬剂还持续为非洲儿童公共卫生安全贡献力量。此前普利制药携手阿联酋客户 Atome Pharma Group 中标比尔&梅琳达·盖茨基金会项目，为非洲尼日利亚和马里儿童捐赠阿奇霉素干混悬剂，目前已陆续为非洲尼日利亚和马里多次供货。
阿奇霉素干混悬剂市场情况
根据IQVIA的统计数据，阿奇霉素全剂型2024年全球销售22.36亿美元，其中阿奇霉素干混悬剂销售6.15亿美元。中国市场是阿奇霉素干混悬剂最大市场，占比29%，巴西、印度、美国也是主要市场。
阿奇霉素干混悬剂2024全球销售额占比
普利制药阿奇霉素干混悬剂已在全球多个国家布局，目前，中国、美国和巴拉圭已获批，英国、南非审评中。
巴拉圭医药市场情况
巴拉圭位于南美洲，近年来随着该国政府对医疗健康行业的重视和投资增加，巴拉圭的医药生物市场规模正迅速扩大，吸引了众多国际医药企业的目光。
巴拉圭的医药生物行业在过去几年里取得了显著的发展。根据官方数据，巴拉圭的药品销售额在过去五年中增长了约30%，显示出该行业强劲的增长势头。具体来说，2019年巴拉圭医药生物行业的市场规模达到了数十亿美元，预计到2025年将达到数百亿美元。
普利制药已开始布局巴拉圭市场，除了此次获得上市许可的阿奇霉素干混悬剂外，还有注射用盐酸万古霉素、特里加压素注射液在审评中。
关于浙江普利
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了190多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。
浙江普利药业为旗下子公司，拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。
浙江普利药业已形成完备的国际化制造及质量控制体系，并具有高效研发、国际注册的优秀团队。
浙江普利药业愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务，欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈CDMO/CMO业务，共赢发展。
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