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海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）近日收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）签发的硝普钠注射液（规格：2ml:50mg）上市许可。
标志着普利制药具备了在沙特阿拉伯销售硝普钠注射液的资格，将对公司拓展沙特阿拉伯市场带来积极影响。
硝普钠注射液特阿拉伯批件
硝普钠注射液是一款经典的血管扩张剂，主要用于高血压急症和急性心衰，已被纳入临床必需易短缺和急抢救药品目录。
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周先生 zm@hnpoly.com
沙特阿拉伯，位于阿拉伯半岛，同阿联酋、约旦、伊拉克、科威特等国接壤，是中东地区最大的经济体之一。
沙特阿拉伯的2023年国内生产总值（GDP）为10675亿美元（亚洲第7），人均GDP约3.2万美元（亚洲第10），是中国人均的2.5倍，与日本相当。
根据Future Market Insights的数据，沙特阿拉伯的医药市场在2024年的估值约为101亿美元，预计到2034年将达到168亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.20%。这表明沙特阿拉伯的医药市场在未来十年内将保持稳定增长。
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普利制药硝普钠注射液/硝普钠氯化钠注射液已布局11国或地区，诚邀合作
截止目前，普利制药硝普钠注射液已在中国、美国、加拿大、澳大利亚、德国、奥地利、沙特阿拉伯等国或地区获批。此外，普利制药硝普钠注射液在审评中的国家或地区还包括英国、中国香港、泰国。硝普钠氯化钠注射液已在美国获批。
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普利制药 1992 年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业，2023年海南普利通过海关“AEO”高级认证。
此前，海南普利及其子公司浙江普利、安徽普利也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂国际化先导企业，普利制药多年来一直恪守全球较高质量标准，是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台，也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。
