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近年来，东南亚凭着利好政策和庞大的市场缺口成为许多药企出海的第一站。作为亚洲第三大经济体和世界第六大经济体，东南亚地区是极具潜能的医药新兴市场。普利制药作为国内为数不多的国际化先导企业，自2019年就已布局东南亚市场，至今已获得11张国际批件，我们诚挚邀请合作伙伴共同开拓东南亚市场，建立合作共赢、互惠互利的东南亚生物医药生态圈。
东南亚市场概况
根据世界银行统计数据，东南亚11国2023年总人口为6.8673亿，各国的人口分布如下：
其中，印度尼西亚是东南亚人口最多的国家，2023年总人口2.775亿；新加坡为人口密度最高的国家，2023年人口密度为0.837万人/平方千米。东南亚11国近10年总的人口增长了9.42%。
根据世界银行和国际货币基金组织的数据，东南亚各国的GDP与人均GDP统计如下：
作为直观对比，中国2023年的人均GDP约为1.27万美元。东南亚各国中，新加坡的人均GDP水平遥遥领先，文莱坐拥丰富的石油和天然气资源，人均GDP达到了3.34万美元。除这两个国家外，马来西亚的人均GDP和中国接近。
东南亚拥有良好的营商和政策环境，具有与中国相似的亚洲文化价值观，且地理位置距离中国较近。同时人种接近，有类似的高发疾病类型，随着经济增长对健康和医药需求逐渐旺盛。相比国内激烈的竞争环境，东南亚尽管发展迅速，但还处于较早的发展阶段，在生物科技基础研发和商业化能力投入上还有很多新的机会和潜力。
国际市场研究机构预测，2023-2027年间，以东南亚国家为代表的新兴国家医药市场年均复合增长率将维持在5%-8%，高于发达市场的2.5%-5.5%，东南亚市场无疑将是未来全球医药发展最具潜力的市场之一。据《2024年中国创新药械出海趋势与策略白皮书》预测，到2027年，东南亚医药市场规模将增至651.0亿美元，年复合增长率为9.5%。
诚邀合作，欢迎垂询。
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周先生：zm@hnpoly.com
东南亚制剂获批情况
截止2024年9月2日，普利制药在东南亚共获得11张国际批件，其中马来西亚3张，新加坡2张，泰国5张，菲律宾1张。涉及地氯雷他定片、注射用阿奇霉素等6个产品。
同时，普利制药积极布局，16张国际批件正在审批审评中，其中马来西亚7张，泰国6张，新加坡2张，越南1张。30张国际批件计划提报中，其中泰国11张，越南10张，菲律宾5张，马来西亚2张，新加坡2张。共涉及地氯雷他定干混悬剂、注射用万古霉素等27个产品。
普利制药从事药品国际化开拓以来，截至目前已有42款药物共获国际制剂上市许可160多个，销售覆盖30多个国家及地区。
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周先生：zm@hnpoly.com
东南亚CDMO/CMO项目合作
普利制药在东南亚市场布局已久，凭借欧美认证的GMP体系，完善的欧美注册ANDA/MA资料，同步执行的ZONE 4B稳定性，普利制药的产品可以在东南亚市场获得免审计、快速审评等资格。目前在主要市场已有多个获批MA以及注册中项目，且与当地头部经销商建立了良好的合作关系。此外，普利制药国际团队正积极投身东南亚市场展会等客户开发、拜访工作，印度尼西亚、马来西亚等均有多个项目与客户洽谈中。
大部分东南亚药政官方仅认可欧美GMP证书，极个别药政官方认可中国GMP，普利制药产品成功研发后会在欧美市场同步注册申报，依托于已在欧美药政官方获批的注册资料以及经欧美药政官方认证的GMP体系，可以在东南亚市场获得快速的批准。
普利制药正不断对东南亚市场加强投入，凭借一流的GMP经验，丰富的市场开发经历和强大的注册团队，相信会有越来越多的MA获批。我们也欢迎国内有志于开发东南亚市场企业，与普利制药合作，强强联合，互利共赢。
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周先生：zm@hnpoly.com
普利制药海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。
普利制药拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心，是国内为数不多的，符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。
未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。
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